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아편유사제 금단 증상 완화기 "NSS-2 브릿지" 승인

작성자
관리자
작성일
2017-12-08
조회수
1,156

미국 이노버티브 헬스 솔루션스(IHS)의 전기 신경 자극기기 'NSS-2 브릿지'가 아편유사제 금단 증상을 완화시키는 데 사용될 수 있도록 미국 FDA의 승인을 취득

 

- NSS-2 브릿지는 배터리 전력 칩이 전기펄스를 방출하면서 특정 뇌신경의 줄기를 자극, 아편유사제 금단 증상을 완화

- 이 기기는 귀 뒤에 부착되며, IHS의 임상시험 결과 아편유사제 중독 환자의 금단 증상을 30분 만에 30% 정도 줄여주는 것으로 파악

- FDA는 NSS-2 브릿지를 기존에 유사 제품이 시장에 아직 출시되어 있지 않은 저~중등도 위험 기기를 대상으로 한 ‘드 노보 프리마켓(de novo premarket)’ 심사를 통해 승인

- 그러나 혈우병 환자와 심상성 건선 환자 및 심장이상으로 인해 심장박동기를 착용한 환자에는 부작용 가능성을 이유로 NSS-2 브릿지 사용을 불허 [Innovative Health Solutions, 2017.12.04]