스위스 노바티스가 39억불을 투입, 방사성 의약품 전문업체 프랑스 어드밴스드 액셀러레이터 애플리케이션스(Advanced Accelerator Applications : AAA)를 인수

 

- AAA는 신경내분비 종양을 대상으로 한 최초의 방사성 리간드 치료제(RadioLigand Therapy)인 ‘루타테라(Lutathera)’를 중심으로 분자 핵 의약품(Molecular Nuclear Medicine)을 개발· 생산· 상업화하고 있는 기업

※ 지난해 AAA 매출은 총 1억900만 유로

- 루타테라 같은 방사선 의약품에는 임상시험 진단과 치료에 사용될 수 있는 방사성 동위원소가 함유

- 노바티스 측 관계자는 AAA 인수가 방사성 의약품으로 암을 치료하는 역량 강화를 위한 기업 전략의 일환이라고 설명

- 노바티스는 이번 인수로 AAA의 분자 핵 의약품 개발 프로그램에서 구축된 새로운 방사성 의약품 기술 플랫폼을 획득

- 아울러 AAA가 루타테라 이외 진단의학 제품을 비롯해 각종 방사선 의약품의 개발과 생산 및 상업화를 진행하고 있어, 노바티스는 이번 인수로 이들 의약품과 관련된 광범위한 기술들도 확보

 

- 루타테라는 유럽에서 지난 9월 절제 불가능한 또는 전이성, 진행성, 고분화 소마토스타틴 수용체 양성 위장관췌장 신경내분비 종양 환자 치료제로 승인됐으며, 미국에서는 현재 승인이 검토되고 있는 중

※ 미국에서는 처방의약품 사용자 비용법(Prescription Drug User Fee Act : PDUFA)에 따라 내년 1월26일 이전 승인 여부에 대한 최종 결론이 도출될 수 있을 전망

- 루타테라의 효능과 안전성은 루타테라로 치료받은 실험군과 표준약물 산도스타틴(Sandostatin)으로 치료받은 대조군을 비교한 네터-1(NETTER-1) 임상 3상 시험에서 입증

- 이 시험에서 실험군은 대조군에 비해 신경내분비 종양 진행 또는 사망 위험이 통계적으로 유의미하게 감소한(79%↓) 가운데 피험자에게 치명적 영향을 미치는 부작용은 미발현

- 노바티스 측은 AAA 인수를 계기로 방사성 리간드 치료제 파이프라인을 한층 확대하면서 의사와 환자가 분자 핵 의약품에 보다 쉽게 접근할 수 있는 환경을 구축하겠다고 다짐 [BioWorld, 2017.11.13]