스위스 로슈의 면역항암제 '티쎈트릭(Tecentriq)'이 프로그램화 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 발현 여부와 무관하게 항암화학 요법제로 치료를 진행한 전력이 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 단독 요법제로 사용될 수 있도록 EU집행위원회로부터 적응증 확대 승인을 취득

   - 또한 백금착체 항암제를 포함한 항암화학 요법으로 치료를 진행한 전력이 있거나 시스플라틴(cisplatin) 요법이 적합하지 않은 국소진행성 또는 전이성 방광암 치료를 위한 단독 요법제로의 승인도 확보
   - EU집행위는 그러나 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 치료제 승인 결정과 관련, 종양이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 활성화 변이 또는 ALK 유전자 양성 종양변이를 나타내는 환자들의 경우 티쎈트릭을 투여받기에 앞서 표적 치료제를 사용해야 한다고 단서

   - EU집행위는 임상 3상 ‘오크(OAK) 시험’ 및 2상 ‘포플라(POPLAR) 시험’ 결과를 근거로 비소세포 폐암 치료제로 승인
   - 이 중 오크 시험에서 티쎈트릭 실험군은 평균 생존기간이 13.8개월로 ‘탁솔(taxol)’ 대조군(9.6개월)에 비해 4.2개월 연장
   - EU집행위는 임상 3상 ‘임비거211(IMvigor211) 시험’ 및 2상 ‘임비거 210 시험’ 결과를 근거로 국소진행성 또는 전이성 방광암 치료제로 승인
   - 임비거211 시험에서 티쎈트릭 실험군은 1차 목표인 총 생존기간이 기대치에 도달하지 못했으나, 2차 목표였던 평균 반응기간에서는 21.7개월로 나타나 항암화학요법제 대조군의 7.4개월을 압도
   - 아울러 임비거 210 시험에서는 실험군의 평균 생존기간이 15.9개월에 달해 전문가들의 주목을 받기에 충분

   - 이번 적응증 확대로 티쎈트릭은 유럽에서 폐암· 방광암 환자를 위한 최초의 항 PD-L1 면역항암제로 등장
   - 티쎈트릭은 올 상반기 글로벌 시장에서 총 2억4천500만불의 매출을 올린 것으로 집계 

[Health Medicine Network, 2017.10.25]