아일랜드 앨러간의 '보톡스 코스메틱(BOTOX Cosmetic)'이 성인 이마에 접힌 주름을 개선하는 용도로도 사용될 수 있도록 적응증이 추가

 

- 보톡스 코스메틱은 이마 근육으로 인해 발생하는, 중등도에서 중증에 이르는 이마에 접힌 주름을 개선하는 용도로 사용될 수 있도록 미국 FDA로부터 적응증 추가 승인을 취득

※ 보톡스 코스메틱은 유효성분이 오나보툴리늄 독소 A형(onabotulinum toxin A)으로, 근육의 수축을 억제해 주름을 개선하는 기전을 보유

 

- FDA의 이번 결정은 2건으로 나뉘어 진행된 임상시험 결과에 근거

- 이들 시험에서 보톡스 코스메틱은 실험 30일차에 깊이 패인 이마의 주름살을 개선하는 데 나타낸 효능이 목표를 충족시킨 실험군 피험자 비율이 각각 61%와 46%에 달해 위약 대조군의 0% 및 1%를 압도

- 더욱이 이처럼 비교할 수 없을 정도로 높은 반응률은 3회 치료주기에서 예외없이 일관되게 나타남이 관찰

- 이번 적응증 추가로 보톡스 코스메틱은 성인을 대상으로 △미간 주름 △눈가 주름 △이마 주름의 3가지 미용 목적에 걸쳐 모두 허가를 취득한 최초이자 유일한 신경독소 제품으로 부상

 

- 보톡스 코스메틱은 지난 '02년 중등도에서 중증에 이르는 미간 주름을 개선하는 용도로 처음 FDA 승인을 취득하면서 미용성형의료 분야에 화려하게 등장

- 그 후 '13년 중등도에서 중증에 이르는 눈가 주름을 개선하는 적응증이 FDA 허가 관문을 통과

- 앨러간 측은 이번에 3번째 적응증을 승인받은 것은 미용성형의료 분야에서 소비자들의 니즈에 부응하는 제품을 선보이기 위해 애써온 자사의 노력이 인정받았음을 의미한다고 평가

- 아울러 지금까지 미용성형의료 분야에서 보톡스 코스메틱에 비견할 만한 영향을 미친 제품은 찾아보기 어렵다며, 보톡스 코스메틱은 15년 전 처음 FDA 승인을 취득한 이래 계속 새로운 영역을 개척해 온 브랜드라고 강조

- 현재 보톡스 코스메틱은 전 세계 75개국 이상에 진출 [Monthly Prescribing Reference, 2017.10.11]