아일랜드 샤이어가 자사의 지원 아래 진행되는 모든 연구자료에 대해서는 누구나 온라인에서 쉽게 접근할 수 있도록 허용하는 '오픈 액세스(open access)' 정책 시행에 돌입
 

   - 샤이어 측은 오픈 액세스 정책이 연구 투명성을 제고하는 경영 방침에 따른 것으로, 연구자들은 물론 일반인들도 자유롭게 연구 결과에 접근하도록 함으로써 궁극적으로 의료수준을 높이기 위한 취지라고 소개
   - 또한 환자들에게 혁신적 치료제를 보다 신속하게 공급하기 위해서는 협력을 촉진하고 의학적 혁신을 이끌 수 있는 새로운 자료 공개가 필수적이며, 이는 특히 희귀질환 치료제 개발과 관련해 중요성을 갖고 있다고 강조

   - 지금까지 확인된 희귀질환은 7천여종에 이르고 이들 대부분이 중증질환이나 원인 규명이 어려워 아직까지 이렇다 할 치료제가 개발되지 못한 것이 현실
   - 전문가들은 이런 상황에서 샤이어가 오픈 액세스 모델을 통해 연구자료를 공개하는 첫 생명공학 업체가 되었다고 높게 평가한 뒤, 이 접근법이 공공보건 이익을 극대화하는데 커다란 역할을 할 것으로 전망
   - 샤이어 측은 모든 의료연구 중 60% 정도가 제약업체 지원을 통해 진행되고 있음에도 불구, 업계에서는 연구자료 공개를 기피하고 있다며 오픈 액세스 정책이 의료연구에서 새로운 협력 시대를 여는데 도움이 되기를 기대

   - 이번 정책으로 샤이어는 미국 국립보건연구원(NIH)이 운영하는 임상시험 정보 등록 사이트 www.ClinicalTrials.gov에 자사와 관계된 시험 결과를 성공 여부와 무관하게 공개하고 나선 유일한 기업으로 등장
※ 미국은 의약품 임상시험 정보를 공개하고 일반 대중의 접근성을 확대할 목적으로 제정된 FDA 현대화법에 근거해 ClinicalTrials.gov를 구축
   - 최근 FDA는 신약 승인 후 임상연구보고서(CSR)를 공개하고, 의약품 승인 자료에 ClinicalTrials.gov 식별 번호를 추가하는 등 조치를 통해 신약 승인 과정의 투명성을 더욱 제고하겠다는 방침을 피력
   - 샤이어의 오픈 액세스 정책 시행은 영국 런던에서 개최된 2018 국제의학논문출판학회(ISMPP) 유럽학술대회에서 발표 

[Zenopa, 2018.01.25]