미국 셀진이 미국 임팩트 바이오메디슨을 인수, 골수섬유증 치료 물질  '페드라티닙(fedratinib)'을 확보하면서 항암제 사업을 강화
 

   - 임팩트는 항암제 전문 제약업체로, 탁월한 효능의 골수섬유증 치료제가 될 것으로 기대를 모으고 있는 물질 페드라티닙의 개발을 진행 중
   - 셀진은 인수 대가로 임팩트에 11억불의 계약금과, 페드라티닙이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골수섬유증 치료제로 사용 승인을 취득할 경우 최대 12억5천만불을 지급하기로 약속
   - 또한 임팩트가 골수섬유증 이외 다른 적응증에도 승인을 받으면 최대 1억5천만불을 추가로 건넨다는 데 서명
   - 이와 함께 페드라티닙의 글로벌 시장 순매출이 10억불에 도달했을 때부터 단계별 로열티를 전달할 계획으로, 순매출이 50억불을 상회하면 최대 45억불을 지급한다는 내용의 조항을 합의서에 수록

   - 페드라티닙은 고도 선택적 야누스 인산화효소 2(JAK2) 저해제의 일종으로, 900여 피험자들을 대상으로 진행된 총 18건의 임상시험에서 효능이 입증
   - 이들 임상시험 중 ‘자카르타-1(JAKARTA-1)’ 시험에서는 치료 전력이 없는 골수섬유증 환자들을 무작위 분류한 뒤 각각 페드라티닙과 위약을 투여한 실험군과 대조군의 골수섬유증 진행 상황이 비교 평가
   - 이 시험에서 실험군은 아무 변화가 없는 대조군과 달리 비장(spleen) 반응 등 1‧ 2차 평가 항목에서 모두 통계적으로 유의미한 개선이 관찰
   - 이러한 효과는 피험자들의 최초 혈중 혈소판 수치와 무관
   - JAK1/JAK2 저해제의 일종인 룩솔리티닙(ruxolitinib)에 내성이 있는  환자들을 대상으로 한 ‘자카르타-2(JAKARTA-2)’ 시험에서도 결과는 동일
   - 페드라티닙은 올 중반 FDA에 승인이 신청될 전망으로, 승인을 취득해 시장에 나오면 혈액 질환 치료제의 선두 주자인 미국 인사이트(Incyte)의 자카피(Jakafi)와 치열한 경쟁이 예상 

[Pharma Journalist, 2018.01.15]