보건산업브리프 Vol.347

[한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한 FDA 의료기기 인허가 가이드북]입니다.

Ⅰ. 미국FDA의료기기 규제 배경 및 법령

Ⅱ. FDA 의료기기 인허가 절차

Ⅲ. 의료기기 인허가 사례모음